La primera N,N'-etilenbis(estearamida) de base biológica de grado de contacto con alimentos del mundo entra en producción en masa

2026/02/24 15:43

La certificación EFSA y FDA desencadena una revolución verde en plásticos, revestimientos y envases de alimentos

En un momento crucial en el que las industrias mundiales de plásticos, embalajes y procesamiento buscan seguridad, cumplimiento del contacto con alimentos, circularidad y sostenibilidad, ha llegado un gran avance en la producción de cera de amida. Hoy en día, una N,N'-Etilenobis(estearamida) (EBS) de alta pureza y de grado apto para contacto con alimentos derivada de materia prima de biomasa 100 % sostenible ha entrado oficialmente en producción en masa a escala comercial. Habiendo superado las estrictas evaluaciones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), este producto ofrece una huella de carbono baja y un cumplimiento normativo total, ofreciendo un aditivo multifuncional de nueva generación para plásticos, recubrimientos, tintas y envases de alimentos, que combina un rendimiento de procesamiento excepcional con credenciales de seguridad ambiental.

1. Hitos técnicos: síntesis ecológica y purificación de precisión

El núcleo de esta producción en masa reside en dos tecnologías patentadas basadas en la química verde y la fabricación circular:

Proceso de condensación y aminación de base biológica de circuito cerrado

Proceso patentado: Utiliza materias primas renovables (ácido esteárico de base biológica y etilendiamina de base biológica) y un sistema de condensación catalítica altamente selectiva en condiciones térmicas suaves. En comparación con la producción tradicional de EBS a base de fósiles, esta ruta elimina las aguas residuales con alto contenido de sal, reduce el uso de energía en más del 35 %, reduce las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) en más del 70 % y logra una pureza del producto de hasta el 99,6 %.

Refinación de precisión con impurezas ultrabajas

La integración posterior de tecnologías de destilación de recorrido corto y cristalización por pulverización controla con precisión los ácidos residuales, las aminas y las impurezas volátiles. Los indicadores clave cumplen con los estándares globales de primer nivel:

  • Índice de acidez ≤ 5 mg KOH/g

  • Valor de amina ≤ 3 mg KOH/g

  • Humedad ≤ 0,3%

  • Tamaño de partícula (grado micropulverizado) d50 ≈ 6 μm, d90 ≈ 12 μm

Esto cumple con los requisitos más estrictos para el contacto con alimentos, recubrimientos de alto brillo y procesamiento de plástico de precisión.

Solvente circular y recuperación de energía

La línea de producción completa emplea un sistema de circuito cerrado de recuperación de solventes y reciclaje de calor residual, logrando una tasa de reutilización de solventes >99,7% y logrando una producción continua estable y con bajas emisiones de carbono.

2. Certificaciones de sostenibilidad y trazabilidad de la cadena completa

Este EBS de base biológica posee un conjunto completo de certificaciones autorizadas de seguridad y sostenibilidad:


Sistema de Certificación

Aprobación básica y estándar



EFSA/UE 10/2011

Aprobado para su uso como lubricante y coadyuvante de procesamiento en plásticos y materiales en contacto con alimentos.

FDA 21 CFR 175.300 / 177.1520

Autorizado para aplicaciones de contacto indirecto con alimentos.

ISCC PLUS

Trazabilidad total del balance de masa desde la materia prima de base biológica no alimentaria hasta el producto terminado

Carbon Trust verificado

La huella de carbono desde la cuna hasta la puerta se reduce en >60% en comparación con los EBS de origen fósil

GB 4806.XX (Contacto con alimentos en China)

Cumple con los estándares nacionales chinos de materiales en contacto con alimentos.

3. Impacto en la industria: ventajas de rendimiento y actualización de aplicaciones

Las pruebas comparativas de terceros confirman que este EBS de base biológica supera a los grados convencionales de origen fósil:


Parámetro de rendimiento

Esta EBS de base biológica

EBS fósil convencional

Mejora





Estabilidad térmica

Estable hasta 320°C, sin decoloración

300–310°C, ligero color amarillento

Resistencia mejorada a altas temperaturas

Lubricación y liberación

Excelente lubricidad interna y externa.

Estable pero variable

Lubricación más equilibrada

Dispersión en Polímeros

Uniforme, sin aglomeración

Aglomeración ocasional

Mejor dispersión de pigmentos y rellenos.

Brillo de productos terminados

Alto, suave, resistente a los arañazos.

Brillo medio

Calidad de superficie significativamente mejorada

Seguridad en contacto con alimentos

Totalmente compatible

Solo grados limitados

Acceso regulatorio universal

Valor aguas abajo

  • Plásticos: Mejora el flujo, el desmoldeo y el acabado superficial de PE, PP, ABS, PS, PVC y plásticos de ingeniería; ideal para envases de alimentos, películas y piezas moldeadas por inyección.

  • Recubrimientos y Tintas: Actúa como agente antibloqueo, antirrayas y nivelador; Mejora la estabilidad de la impresión y del recubrimiento.

  • Caucho y Masterbatch: aumenta la dispersión del relleno y la eficiencia del procesamiento sin comprometer las propiedades mecánicas.

  • Ahorro de costos: Reduce los depósitos de moho, extiende los ciclos de limpieza y reduce las tasas de rechazo entre un 1% y un 3%.

4. Colaboración corporativa y adquisiciones estratégicas

Un fabricante mundial de envases para alimentos de primer nivel ha adoptado este EBS de base biológica como su lubricante preferido para líneas de termoformado de alta velocidad. Los resultados de las pruebas conjuntas muestran:

  • Mejora de la eficiencia de producción en ~12%

  • Reducción de defectos superficiales en ~80%

  • Cumple totalmente con los requisitos de contacto con alimentos y etiquetado de bajas emisiones de carbono.

El grupo ha añadido este grado a su lista mundial de materias primas aprobadas para 2025-2026, con un volumen de adquisición anual inicial de 1.800 toneladas.

Para acelerar la adopción en el mercado, el fabricante ofrece:

  • Soporte para el desarrollo de aplicaciones: guía de formulación para plásticos, masterbatch, recubrimientos y tintas.

  • Dossier One-Stop de Cumplimiento: REACH completo, TSCA, FDA, EFSA, GB 4806 y hojas de datos de seguridad.

  • Incentivo de adquisiciones ecológicas: suministro prioritario y vinculación de créditos de carbono para las primeras 1.500 toneladas de pedidos certificados ISCC PLUS.

5. Datos verificables y garantía de seguridad

Todas las afirmaciones de rendimiento y seguridad se basan en estándares internacionales:

  • Control de impurezas: Cumple con ISO 25140, USP-NF y estándares domésticos de contacto con alimentos.

  • Ecotoxicidad: Fácilmente biodegradable (OCDE 301D), baja ecotoxicidad.

  • Toxicología: No irritante para la piel; LD₅₀ oral aguda > 2000 mg/kg.

  • Metales pesados: plomo ≤ 5 ppm, cadmio ≤ 1 ppm, que cumple con los límites mundiales de contacto con alimentos.

La producción en masa de N,N'-Etilenbis(estearamida) de origen biológico y apto para contacto con alimentos marca un gran salto en aditivos sostenibles para plásticos, revestimientos y envases de alimentos. Permite a los propietarios de marcas cumplir con los objetivos globales de seguridad alimentaria y reducción de carbono, al tiempo que impulsa el cambio fundamental de la industria hacia la fabricación ecológica.


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